生物制藥公司開拓,致力于開發(fā)創(chuàng)新療法,恢復(fù),治療和預(yù)防的內(nèi)耳疾病,如耳聾,耳鳴眼花臨床階段,提出了三點(diǎn)2019年9月7日至10日在帕多瓦舉行的第56屆內(nèi)耳生物學(xué)研討會(IEB 2019)的發(fā)言。
在我們的合作伙伴Cochlear組織和贊助的“超越設(shè)備:聽力損失的新治療方法”衛(wèi)星研討會上,我們介紹了“從臨床前階段到診所的旅程”,發(fā)展SENS-401(Arazasetron),口服耳保護(hù)劑臨床分期和臨床前的證據(jù)還包括otoprotectrice其嚴(yán)重聲損傷模型和耳毒性順鉑誘導(dǎo)效果。
在使用ABR(響應(yīng))的藥物開發(fā)動物模型中,Sensorion還提供了臨床前研究的兩張海報(bào),用于評估臨床用藥物,順鉑和妥布霉素的耳毒性的劑量依賴性。誘發(fā)聽覺腦干)和DPOAE(聲發(fā)射畸變產(chǎn)品)作為聽力損失的功??能測量。
關(guān)于SENS-401
SENS-401,arazasetron besylate,是一種候選藥物,旨在保護(hù)和保護(hù)內(nèi)耳組織,存在可能導(dǎo)致進(jìn)行性或連續(xù)性耳聾的病變??梢钥诜蛲ㄟ^注射施用的小分子,SENS-401已獲得孤兒藥在歐洲用于治療突發(fā)性耳聾(突發(fā)性耳聾 - SSNHL)和FDA(食品和藥物在美國,用于預(yù)防兒科人群中順鉑誘導(dǎo)的耳毒性。Sens-401已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的研究新藥(IND)批準(zhǔn)。
關(guān)于Sensorion
Sensorion是一家開創(chuàng)性的臨床階段生物制藥公司,致力于開發(fā)創(chuàng)新療法,以恢復(fù),治療和預(yù)防內(nèi)耳疾病,如耳聾,眩暈和耳鳴。這兩款產(chǎn)品均處于臨床開發(fā)階段2:Séliforant(SENS-111)在急性單方面的前庭和Arazasetron(SENS-401)在急性神經(jīng)性聽力損失(SSNHL)。我們在實(shí)驗(yàn)室中開發(fā)了一個獨(dú)特的研發(fā)平臺,以加深我們對內(nèi)耳疾病的病理生理學(xué)和病因?qū)W的理解。這種方法使我們能夠?yàn)楹蜻x藥物選擇最佳治療靶點(diǎn)和適當(dāng)?shù)淖饔脵C(jī)制。我們還致力于鑒定生物標(biāo)志物,以改善這些治療不良或治療不良的疾病的診斷和治療。Sensorion在基因治療的后半部分2019 2臨床前程序啟動以校正繼承耳聾包括1型Usher綜合征耳聾引起的編碼基因otoferlin的突變的單基因形式。我們的研發(fā)平臺和我們的候選藥物組合使我們能夠持續(xù)改善數(shù)十萬患有內(nèi)耳疾病的人的生活質(zhì)量; 當(dāng)今世界基本上沒有得到滿足的醫(yī)療需求。Sensorion在基因治療的后半部分2019 2臨床前程序啟動以校正繼承耳聾包括1型Usher綜合征耳聾引起的編碼基因otoferlin的突變的單基因形式。我們的研發(fā)平臺和我們的候選藥物組合使我們能夠持續(xù)改善數(shù)十萬患有內(nèi)耳疾病的人的生活質(zhì)量; 當(dāng)今世界基本上沒有得到滿足的醫(yī)療需求。Sensorion在基因治療的后半部分2019 2臨床前程序啟動以校正繼承耳聾包括1型Usher綜合征耳聾引起的編碼基因otoferlin的突變的單基因形式。我們的研發(fā)平臺和我們的候選藥物組合使我們能夠持續(xù)改善數(shù)十萬患有內(nèi)耳疾病的人的生活質(zhì)量; 當(dāng)今世界基本上沒有得到滿足的醫(yī)療需求。我們的研發(fā)平臺和我們的候選藥物組合使我們能夠持續(xù)改善數(shù)十萬患有內(nèi)耳疾病的人的生活質(zhì)量; 當(dāng)今世界基本上沒有得到滿足的醫(yī)療需求。我們的研發(fā)平臺和我們的候選藥物組合使我們能夠持續(xù)改善數(shù)十萬患有內(nèi)耳疾病的人的生活質(zhì)量; 當(dāng)今世界基本上沒有得到滿足的醫(yī)療需求。