全球?qū)＠腍IV公司ViiV Healthcare，輝瑞公司(Pfizer Inc.)和Shionogi Limited作為股東，今天宣布其全球第三階段ATLAS-2M研究的積極成果， ViiV Healthcare的cabotegravir和Janssen的rilpivirine用于治療HIV的長(zhǎng)效，可注射，雙藥方案(2DR)。該研究旨在證明，在艾滋病毒感染者中，48周治療期間，每8周(2個(gè)月)服用長(zhǎng)效cabotegravir和rilpivirine的非劣效抗病毒活性和安全性與每4周(每月)相比1感染病毒載量受到抑制，對(duì)cabotegravir或rilpivirine無抵抗力。

該研究符合其主要終點(diǎn)，顯示每?jī)蓚€(gè)月注射一次長(zhǎng)效方案的cabotegravir和rilpivirine，在第48周時(shí)每月服用cabotegravir和rilpivirine，并且通過比較其比例來評(píng)估非劣效性。參與者使用第48周的FDA快照算法(意向治療暴露[ITTE]人群)，血漿HIV-RNA≥50拷貝/毫升(c / mL)。每?jī)蓚€(gè)月注射方案的總體安全性，病毒學(xué)應(yīng)答和耐藥性結(jié)果與第三階段ATLAS研究的結(jié)果一致。

ViiV Healthcare全球研發(fā)主管醫(yī)學(xué)博士Kimberly Smith說：“ 我們很高興地報(bào)告說，自30多年前艾滋病疫情開始以來，我們的ATLAS-2M研究首次證明它是可能的用含有兩種藥物的注射方案維持對(duì)HIV病毒的抑制，每?jī)蓚€(gè)月給藥一次。這是我們減少艾滋病病毒感染者必須服用的藥物數(shù)量的努力的進(jìn)一步進(jìn)展，同時(shí)也減少了治療的頻率。ATLAS-2M研究結(jié)果表明，艾滋病病毒感染者每年可以維持病毒抑制，每年治療6次，而不是每年365次口服治療。批準(zhǔn)這一方案將標(biāo)志著艾滋病治療范式的重大變化。“